ERN-EuroBloodNet Topic on Focus: EU Health Policy for Patient Organizations is an educational programme, co-led by ERN-EuroBloodNet and FITHAD, aims to empower patient organisations in Italy and across Europe with knowledge of key EU health policy reforms. Through four online sessions (EHDS, SoHO, pharmaceutical legislation, and HTA), participants will gain tools to understand and influence the implementation of EU regulations impacting patient care.

The programme will be replicated in English for a wider European audience.

Tema in Primo Piano - Politiche sanitarie europee per le associazioni di pazienti

Questo programma formativo è un progetto congiunto di ERN-EuroBloodNet e della Fondazione Italiana Talassemia e Drepanocitosi (FITHAD), rappresentata da Loris Brunetta, ePAGs dell'ERN-EuroBloodNet. Il programma è pensato per rafforzare le competenze delle associazioni di pazienti in Italia fornendo una comprensione approfondita delle principali politiche sanitarie europee attualmente in fase di sviluppo o recentemente adottate.

Il programma è rivolto principalmente ai rappresentanti delle associazioni di pazienti, ma è aperto a tutti gli stakeholder interessati alle implicazioni di questi nuovi quadri normativi, inclusi professionisti della salute, decisori politici e cittadini attivi.

Obiettivi delle sessioni formative online:

• Sensibilizzare sulle principali riforme della politica sanitaria europea (governance dei dati, regolamento sulle sostanze di origine umana, legislazione farmaceutica, HTA, ecc.)

• Fornire strumenti per monitorare l'attuazione nazionale e dialogare con le istituzioni

• Promuovere il coinvolgimento significativo dei pazienti e della società civile nel plasmare il futuro dell'accesso e della qualità delle cure

Comprendere l'impatto delle normative europee sull'accesso all'innovazione, la gestione dei dati, la qualità delle cure e i diritti dei pazienti consentirà ai partecipanti di difendere e promuovere gli interessi dei pazienti sia a livello nazionale che europeo.

Struttura dei webinar

• 4 sessioni formative online

• Una al mese, nel tardo pomeriggio (17.00 CEST)

• Durata: 60 minuti, con interventi di esperti e spazio per domande dal pubblico

• In diretta su Zoom, con registrazioni disponibili sulle piattaforme di ERN-EuroBloodNet e FITHAD

Ogni sessione sarà co-condotta da un esperto di riferimento e da un rappresentante di un'associazione di pazienti. L'obiettivo è rendere accessibili e rilevanti tematiche complesse, garantendo chiarezza tecnica e utilità pratica per la comunità dei pazienti.

Struttura del programma

1. Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS)
   → Registri, dati dei pazienti, aspetti etico-legali della governance
   Relatore: Iñigo de Miguel (esperto legale, collaboratore ERN-EuroBloodNet)

2. Regolamento sulle Sostanze di Origine Umana (SoHO)
   → Sangue, plasma, sistemi di emovigilanza, raccolta e distribuzione
   Relatrice (da confermare): to be confirmed

3. Nuova Legislazione Farmaceutica Europea
   → Processo di approvazione, accesso equo, incentivi, terapie avanzate
   Relatore (da confermare): to be confirmed

4. Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (HTA)
   → Prezzi e rimborso dei farmaci dopo l'autorizzazione dell'EC
   Relatrice (da confermare): to be confirmed